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熱烈祝賀!康明?;墼瓌?chuàng)多肽新藥KMHH-03獲批IND


熱烈祝賀康明海慧原創(chuàng)多肽新藥KMHH-03獲批IND!2022年11月16日,有濟(jì)醫(yī)藥合作伙伴北京康明?;凵锟萍加邢薰荆ㄒ韵潞?jiǎn)稱“康明?;邸保㎏MHH-03新靶點(diǎn)原創(chuàng)藥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床許可。KMHH-03是自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類抗乳腺癌多肽藥物,屬于全新機(jī)制且無(wú)同種上市藥物(First-In-Class)的創(chuàng)新品種。

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針對(duì)多肽類創(chuàng)新藥物,天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“有濟(jì)醫(yī)藥”)建立了覆蓋藥代、藥效、毒理學(xué)研究的非臨床一站式服務(wù)平臺(tái),已經(jīng)為多個(gè)處于臨床前和臨床階段的多肽藥物提供評(píng)價(jià)服務(wù)。在KMHH-03項(xiàng)目中,有濟(jì)醫(yī)藥承擔(dān)了非臨床體外藥理藥效學(xué)評(píng)價(jià)、體內(nèi)藥理藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)組織分布研究等服務(wù),助力非臨床藥代動(dòng)力學(xué)、藥理學(xué)板塊的注冊(cè)需求。

對(duì)First-In-Class的多肽類藥物創(chuàng)新品種,有濟(jì)醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)豐富的高水平科學(xué)家團(tuán)隊(duì)直接參與了方案設(shè)計(jì)和討論,并在執(zhí)行過(guò)程中以高效的項(xiàng)目管理、高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)輸出和高水平的模型重現(xiàn)能力加快項(xiàng)目進(jìn)程,為KMHH-03順利獲得中國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的臨床研究許可貢獻(xiàn)一份力量。接下來(lái),有濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)在臨床藥代動(dòng)力學(xué)和臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)上為KMHH-03臨床階段研究提供支持,也為雙方后續(xù)更多IND整包業(yè)務(wù)合作打下良好基礎(chǔ)。

關(guān)于KMHH-03


KMHH-03通過(guò)與腫瘤細(xì)胞膜表面的gp96相結(jié)合,抑制蛋白HER2受體的二聚化,并下調(diào)ER-α36受體水平,進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖,同時(shí)可降低uPAR的穩(wěn)定性,抑制腫瘤細(xì)胞的侵襲與轉(zhuǎn)移。臨床前研究表明,該藥具有抗癌譜廣療效顯著、安全性好等優(yōu)勢(shì),對(duì)耐藥患者同樣有效。本次該藥獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期乳腺癌。


關(guān)于康明?;?/strong>


北京康明?;凵锟萍加邢薰境闪⒂?015年7月,是新三板上市公司太和華美(股票代碼:837694)旗下的一家生物醫(yī)藥公司,專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)以及早期腫瘤檢測(cè)試劑盒的開(kāi)發(fā),主要為國(guó)家1類抗乳腺癌新多肽藥物PIBC臨床前研究、肝癌肝硬化檢測(cè)試劑盒的研發(fā)。其中靶向細(xì)胞膜表面熱休克蛋白gp96的抗乳腺癌多項(xiàng)藥物研發(fā)在2020年底進(jìn)入臨床階段,作用于新靶點(diǎn)gp96的全新結(jié)構(gòu)的抑制劑,其研發(fā)成功,將會(huì)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外在gp96靶點(diǎn)領(lǐng)域內(nèi)藥物的空白。


康明?;蹖?jiān)持走自主研發(fā),堅(jiān)持原創(chuàng)藥,堅(jiān)持以攻克三陰性乳腺癌為目標(biāo),堅(jiān)持開(kāi)發(fā)更多有效性和安全性良好的靶向藥物,堅(jiān)定的走下去。


  • 部分內(nèi)容來(lái)源太和華美、康明?;?/span>




   —關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥—

    
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO公司。總部位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過(guò)13000㎡。

    
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420

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