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有濟醫(yī)藥助力真奧金銀花ADLS1026注射液獲得國家新藥臨床許可

近日,真奧金銀花藥業(yè)有限公司(以下簡稱“真奧金銀花”)宣布,其研發(fā)藥品ADLS1026注射液治療急性缺血性腦卒中的新藥臨床(IND)申請,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床默示許可。


真奧金銀花獲批.png


有濟醫(yī)藥很榮幸獲得了真奧金銀花的充分信任,承擔了該項目的一站式非臨床評價的技術(shù)服務(wù)工作。作為科研型CRO領(lǐng)創(chuàng)者,有濟醫(yī)藥在化學藥物的非臨床評價方面建立有完善、系統(tǒng)、規(guī)范的各相關(guān)專業(yè)技術(shù)平臺。憑借高水平專家團隊、先進配套的軟硬件實力,在規(guī)范、高效的交付團隊專業(yè)的努力下,按期、高質(zhì)量完成了ADLS1026注射液項目的藥代動力學、藥效學毒理學研究,并且?guī)椭贽k方與監(jiān)管機構(gòu)進行及時、積極、專業(yè)的技術(shù)交流,助力ADLS1026注射液順利獲得NMPA臨床許可。急性缺血性腦卒中是現(xiàn)代社會中導(dǎo)致致死和致殘的最重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管事件,對患者及其家庭造成極大的負擔和經(jīng)濟壓力。期待ADLS1026注射液的后續(xù)臨床試驗順利推進,早日為我國腦卒中患者提供更多治療選擇,改善生活質(zhì)量!





關(guān)于真奧金銀花藥業(yè)

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真奧金銀花藥業(yè)有限公司成立于2000年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè),位于咸寧市咸安區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。公司建有“咸寧金銀花醫(yī)藥制備工程技術(shù)研究中心、“專家工作站”等平臺。公司現(xiàn)有片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、膏藥等7個劑型,主要產(chǎn)品有金銀花口服液、金藥膏、瘡瘍膏、智杞顆粒、吲達帕胺緩釋片,其中主打品種有金銀花口服液、吲達帕胺緩釋片和鹽酸丁卡因凝膠。自創(chuàng)立以來,公司一直秉承“仁心制藥”的宗旨和理念,以“健康興國”為己任,以“創(chuàng)民族醫(yī)藥品牌,為中國制藥爭光”為目標,嚴格按GMP要求組織生產(chǎn),嚴把質(zhì)量關(guān),確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程均符合法規(guī)要求。





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