2024年4月3日,熙源安?。ū本┯邢薰荆ㄏ挛暮喎Q“熙源安健”)宣布,其自主研發(fā)的以CGRP受體為靶點的小分子創(chuàng)新藥BR005用于成人有先兆或無先兆偏頭痛急性發(fā)作期治療的I期臨床研究在西湖大學附屬杭州市第一醫(yī)院實現(xiàn)了首例受試者成功入組(first-in-human, FIH)。
BR005是由熙源安健自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權的CGRP受體拮抗劑,可通過選擇性結(jié)合CGRP受體以抑制該通路的生物學活性,從而發(fā)揮治療作用,緩解偏頭痛急性發(fā)作時的癥狀。有濟醫(yī)藥承擔了BR005項目支持IND注冊的非臨床階段藥代動力學、毒理學等研究工作,以高效、專業(yè)、合規(guī)的技術服務,高質(zhì)量完成項目交付,助力BR005獲得臨床許可、順利實施臨床研究。截至目前,BR005為國內(nèi)首款自主研發(fā)并進入臨床的CGRP類小分子藥物,再次祝賀熙源安??!期待BR005能為廣大患者提供更多的治療選擇,改善生活質(zhì)量,為患者帶來福音與希望。
關于偏頭痛 偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,中國就有超過1.3億患者受其困擾。其病情特征為反復發(fā)作、多為一側(cè)頭部搏動性的劇烈頭痛,通常持續(xù)4-72小時;可合并自主神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙如畏光、畏聲、惡心和/或嘔吐等癥狀,約1/3 的偏頭痛患者在發(fā)病前可出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)先兆癥狀。CGRP類藥物作為偏頭痛新療法于2023年收獲約41億美金全球銷售額。BR005為國內(nèi)首款自主研發(fā)并進入臨床的同類型小分子抑制劑。
關于熙源安健 熙源安健是一家處于臨床階段的生物制藥公司,專注于開發(fā)針對嚴重慢性疼痛病癥的創(chuàng)新型、高特異性的鎮(zhèn)痛療法,尤其重視解決頭面部疼痛、肌肉骨骼疼痛和神經(jīng)性疼痛等臨床長期未滿足需求。公司的愿景是為全球眾多飽受慢痛折磨的患者提供安全、有效、便捷的疼痛管理解決方案。 部分內(nèi)容來源:熙源安健公眾號