盡管小核酸藥物具備生物制品的屬性,但仍按照新化學(xué)實體監(jiān)管,同時因小核酸藥物存在的自身特點,不能完全照搬生物制品或者化學(xué)藥物非臨床安全性評價的要求來進行小核酸藥物的毒理學(xué)研究。 有濟醫(yī)藥毒理學(xué)系列直播課程第三期《小核酸藥物非臨床安全性評價策略解析》通過整理小核酸藥物的毒理學(xué)研究內(nèi)容,結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則和相關(guān)經(jīng)驗,來闡述小核酸藥物的毒理學(xué)評價策略,解析毒理學(xué)研究的試驗設(shè)計、研究內(nèi)容和特點。歡迎大家線上學(xué)習!
直播課程信息 直播主題:小核酸藥物非臨床安全性評價策略解析 直播時間:2023年11月22日 19:00-20:00 直播平臺:有濟醫(yī)藥視頻號、藥渡talks、獵藥人視頻號
演講嘉賓介紹
有濟醫(yī)藥 唐桂毅 毒理事業(yè)部 一般毒理部高級主管 《小核酸藥物非臨床安全性評價策略解析》 小核酸藥物的介紹 小核酸藥物毒理學(xué)評價策略 小核酸藥物毒理學(xué)研究設(shè)計解析 有濟醫(yī)藥小核酸藥物評價平臺 簡介:沈陽藥科大學(xué)藥理學(xué)碩士研究生,在GLP機構(gòu)從事藥物非臨床安全性評價研究工作10余年,主要研究方向為藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)、一般毒理學(xué),主持和完成了30余項創(chuàng)新藥物的非臨床安全性評價工作,并獲得多個臨床批件,發(fā)表核心期刊論文十余篇;參與了多項十二五、十三五國家重大科技專項等國家級重點項目和天津市科技計劃項目,包括“中藥復(fù)方生殖發(fā)育毒性及毒代動力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)研究”、“天津創(chuàng)新藥物安全評價技術(shù)平臺”等,并榮獲科學(xué)技術(shù)獎。
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