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CFDI發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請資料要求》

剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(CFDI)發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請資料要求》,自2023年7月1日起施行。

原文如下:
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按照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定,為明確藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請資料要求,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織制定了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請資料要求》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意,現(xiàn)予發(fā)布,自2023年7月1日起施行。
特此通告。
附件:藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請資料要求.doc

國家藥監(jiān)局核查中心
2023年4月24日



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