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【今日19:30直播】ADC藥物的申報(bào)研究策略

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全球?qū)DC藥物的研發(fā)熱情持續(xù)增長,Nature Reviews Drug Discovery預(yù)計(jì)全球已上市ADC藥物的市場規(guī)模到2026年將達(dá)到近200億美元。目前,全球ADC藥物處于臨床階段的研發(fā)管線超200個(gè),國內(nèi)百余家本土企業(yè)布局ADC賽道、擁有臨床管線超百個(gè),約占全球ADC藥物臨床管線50%。

由于ADC藥物由抗體大分子和化學(xué)小分子組成,所以藥學(xué)評價(jià)一般涉及生物和化學(xué)兩個(gè)團(tuán)隊(duì)協(xié)作完成,ADC藥物較傳統(tǒng)裸抗具有更高的異質(zhì)性,因此其藥學(xué)評價(jià)內(nèi)容多、藥學(xué)評價(jià)難大,申報(bào)資料要求更復(fù)雜嚴(yán)密。

隨著ADC藥物研發(fā)不斷推進(jìn),新型ADC藥物層出不窮,一套具有邏輯性和可行性的、對PCC階段分子進(jìn)行綜合評價(jià)的臨床前評價(jià)體系,對每個(gè)ADC研發(fā)企業(yè)都非常重要。基于此,凱萊英生物(AsymBio)攜手沃特世(Waters)將于2023年8月18日特別推出“ADC藥物的申報(bào)研究策略”直播,旨在助力企業(yè)更好的制定ADC藥物申報(bào)策略。有濟(jì)醫(yī)藥受邀參與直播,由生物藥事業(yè)部高級(jí)總監(jiān)申文晉老師帶來《ADC藥物的pk分析和免疫原性研究策略》精彩報(bào)告分享,同時(shí)有濟(jì)醫(yī)藥視頻號(hào)將全程進(jìn)行直播,敬請期待!

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    — 有濟(jì)醫(yī)藥NDC藥物研究平臺(tái) —


有濟(jì)醫(yī)藥NDC藥物研究平臺(tái)具有支持ADC、PDC、AOC等偶聯(lián)藥物研發(fā)立項(xiàng)、工藝和化合物篩選、IND申報(bào)不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋早期篩選、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué),同時(shí)配備高水平的專業(yè)科研團(tuán)隊(duì)和一流的技術(shù)平臺(tái):如LC-MS/MS、LC-HRMS、放射性同位素示蹤分析儀、MSD、酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀等。平臺(tái)擁有100+藥物早期篩選試驗(yàn)研究經(jīng)驗(yàn)、40+藥物藥代動(dòng)力學(xué)分析方法,能夠?qū)DC/PDC/AOC、抗體/多肽、payload/payload+linker等進(jìn)行全方位多維度體內(nèi)外藥理藥效評價(jià),具有超過15+payload偶聯(lián)藥物毒理學(xué)評價(jià)經(jīng)驗(yàn),目前公司已與多家大型NDC生物制藥企業(yè)開展合作,現(xiàn)有多個(gè)品種在研,研究經(jīng)驗(yàn)豐富。



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