企業(yè)展示

喜報 | 有濟醫(yī)藥助力天璣濟世線粒體自噬誘導劑FIC小分子TJ0113獲得FDA臨床試驗許可

熱烈祝賀杭州天璣濟世生物科技有限公司(以下簡稱“天璣濟世”)開發(fā)的全球首創(chuàng)具有自主知識產權的線粒體自噬誘導劑小分子化合物TJ0113獲得美國食品藥品管理局(FDA)對該項目的臨床默示許可,適應癥為Alport綜合征。


在此次FIC罕見病藥物TJ0113的研發(fā)過程中,有濟醫(yī)藥承擔了早期成藥性篩選支持IND Enabling的全套非臨床實驗室研究任務,全面負責了該項目的藥效學、藥代動力學毒理學評價工作。有濟醫(yī)藥組織強有力的技術交付和項目管理團隊,在研究過程中快速響應、高效溝通,及時、全面的提交供FDA申報用的IND Enabling資料,為TJ0113順利獲批貢獻了力量。


TJ0113此次FDA獲批的適應癥為罕見病Alport綜合征,并在臨床前多種疾病動物模型中展示了極大的治療潛力。Alport綜合征(AS)是一種遺傳性腎臟膠原病,由編碼IV型膠原蛋白α-3 鏈、α-4 鏈和α-5 鏈的基因COL4A3,COL4A4和COL4A5的突變引起,導致腎小球基底膜病變,從而引起腎臟的進行性病變。病人常表現為血尿、蛋白尿和腎功能進行性惡化。隨著病情進展,往往在30-40歲發(fā)生腎衰竭,進入透析。而目前AS暫無根治手段,尚缺乏全球公認的既有效而又無或少有不良反應的治療AS的藥物。臨床急切期待可應用至AS患者,延緩AS進展至腎衰竭,延長AS患者的生存期、改善AS患者生活質量的創(chuàng)新藥。TJ0113除此次FDA獲批臨床外,在今年5月份,天璣濟世已經向中國藥監(jiān)部門提交適應癥為Alport綜合征的IND申請并獲得受理,相信TJ0113能為罕見病Alport綜合征患者帶來新的希望。


關于天璣濟世


640.jpg


天璣濟世成立于2021年8月,同年成為未來科技城海內外高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)重點項目。公司有多條研發(fā)管線并行,目前主要在研項目有小分子選擇性線粒體自噬誘導劑、腫瘤免疫增強劑等,均為全新靶點或機制。天璣濟世在2022年度榮獲浙江省“科技型中小企業(yè)”及“創(chuàng)新型中小企業(yè)”雙重認定;在2023年3月榮獲“國家科技型中小企業(yè)”;在2023年5月被認定為“杭州市企業(yè)高新技術研究開發(fā)中心”。未來,天璣濟世將繼續(xù)砥礪前行,為中國的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展貢獻更多力量。



  • 部分內容來源天璣濟世



會員登錄

返回頂部

注冊

姓名*

公司名稱*

郵箱*

電話號碼*

驗證碼* 獲取驗證碼

您想咨詢的業(yè)務*

登錄

電話號碼*

驗證碼* 獲取驗證碼

注冊賬號

完善信息

公司名稱*

姓名*

郵箱*

您想咨詢的業(yè)務*

注冊須知

注冊賬號

部分本平臺服務僅向注冊用戶提供,如果您使用本平臺提供的網絡存儲空間進行視聽、文字等內容的上傳及傳播等,請先根據本協(xié)議及其他本平臺規(guī)則提示的規(guī)則、流程注冊成為注冊用戶,并確保注冊信息的真實性、正確性及完整性,如果上述注冊信息發(fā)生變化,您應及時更改。

您應對注冊獲得的本平臺賬號(以下簡稱“賬號”)項下的一切行為承擔全部責任,不得侵犯包括但不限于本平臺在內的任何主體的合法權益。

您理解并同意,您僅享有賬號及賬號項下由本平臺提供的虛擬產品及服務的使用權,賬號及該等虛擬產品及服務的所有權歸本平臺所有(法律法規(guī)另有規(guī)定的除外)。未經本平臺書面同意,您不得以任何形式處置賬號的使用權(包括但不限于贈與、出借、轉讓、銷售、抵押、繼承、許可他人使用)。如果本平臺發(fā)現或者有合理理由認為使用者并非賬號初始注冊人,本平臺有權在不通知您的情況下,暫?;蚪K止向該注冊賬號提供服務,并注銷該賬號。

您應妥善保管賬號信息、賬號密碼以及其他與賬號相關的信息、資料。如因您的原因,造成賬號信息、資料、數據的變動、滅失或財產損失等,您應立即通知本平臺并自行承擔相關法律后果。



本平臺上的內容

本平臺上的內容是指經由本平臺提供的服務,以上傳、張貼或任何其他方式傳送或傳播的任何資訊、資料、文字、軟件、音樂、音頻、照片、圖形、視頻、信息、鏈接或其他資料,無論系公開還是私下傳送(以下簡稱“內容”),內容提供者、上傳者應對其提供、上傳的內容承擔全部責任,如果給本平臺造成損失的,還應向本平臺承擔賠償責任。對于第三方因用戶上傳的內容向本平臺主張權利的,本平臺有權在不事先通知內容提供者、上傳者的情況下直接采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施。

您在本平臺上傳或發(fā)布的內容,您保證對其享有合法的著作權或相應授權,本平臺有權展示、散布及推廣前述內容。

為提高您內容曝光量及發(fā)布效率,本平臺將額外為您提供全球范圍內的展示和推廣服務,您同意您在本平臺的賬號所發(fā)布的全部內容均授權本平臺以您的賬號同步至本平臺運營的全部產品,包括但不限于PC、平板、手機、電視、機頂盒、可穿戴設備等全部客戶端軟件和/或網站。同時,您允許本平臺在同步并展示內容時可自行或委托第三方進行必要的處理(包括但不限于翻譯、匯編、改編等)。您在此確認并同意,本平臺有權自行或委托第三方在與上述內容、本平臺產品及相關服務、本平臺和/或本平臺品牌有關的任何宣傳、推廣和/或研究中以適當的方式開發(fā)和使用上述內容(全部或部分)。