近些年,創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的理念和策略、技術(shù)手段和方法等較傳統(tǒng)模式發(fā)生了改變,不局限于臨床藥代動(dòng)力學(xué)(PK)研究,而是以研究問(wèn)題為導(dǎo)向,注重將創(chuàng)新藥的劑量、暴露量、生物標(biāo)志物、臨床終點(diǎn)(包括有效性和安全性終點(diǎn))進(jìn)行量化分析,為后續(xù)臨床研究的設(shè)計(jì)提供指導(dǎo)以及為最終的藥品說(shuō)明書推薦用法用量。在這種情況下,只能進(jìn)行生物樣本中藥物濃度測(cè)定的傳統(tǒng)生物分析實(shí)驗(yàn)室,來(lái)支持新概念的臨床藥理學(xué)研究就會(huì)顯得力有不逮。基于此,將多種檢測(cè)手段和研究?jī)?nèi)容整合在一起,有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)應(yīng)需而立。
2023年3月16日起,有濟(jì)醫(yī)藥攜手藥通社推出臨床藥理學(xué)系列直播課程,在前兩期課程分享了“免疫原性方法驗(yàn)證中的關(guān)鍵項(xiàng)及評(píng)價(jià)策略”“生物大分子藥物生物分析策略”相關(guān)內(nèi)容,線上互動(dòng)熱烈,收獲滿滿。6月15日,第三期課程將講解和闡述藥物的非臨床及臨床物質(zhì)平衡研究的考量、策略及注意事項(xiàng),為大家?guī)?lái)專業(yè)技術(shù)分享,屆時(shí)歡迎大家在線觀看,以期碰撞出更多思想火花!
系列主題
免疫原性方法驗(yàn)證中的關(guān)鍵項(xiàng)及評(píng)價(jià)策略 生物大分子藥物生物分析策略 藥物的非臨床及臨床物質(zhì)平衡研究的考量、策略及注意事項(xiàng) 生物分析助力小分子新藥臨床研究 生物標(biāo)志物的方法開發(fā)案例解讀 DDI研究的相關(guān)考量 ...... 更多精彩課題,敬請(qǐng)期待~
講師介紹
有濟(jì)醫(yī)藥 耿雅杰 小分子藥代負(fù)責(zé)人 沈陽(yáng)藥科大學(xué)、碩士,具有10年藥物早期篩選、IND/NDA藥代動(dòng)力學(xué)研究經(jīng)驗(yàn),主持和參與臨床前、臨床藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目30余項(xiàng),成功申報(bào)IND并獲得臨床批件的項(xiàng)目10余項(xiàng),涉及的藥物類型包括小分子,納米/脂質(zhì)體等改良型化藥,多肽等多種創(chuàng)新藥類型。參與國(guó)家自然科學(xué)基金2項(xiàng),發(fā)表SCI論文2篇,核心5篇,專利1項(xiàng)。中國(guó)藥理學(xué)會(huì)會(huì)員。
直播主題:藥物的非臨床及臨床物質(zhì)平衡研究策略 直播平臺(tái):有濟(jì)醫(yī)藥視頻號(hào)、藥通社視頻號(hào)、獵藥人俱樂(lè)部視頻號(hào)
直播時(shí)間:2023年6月15日 19:00