天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)副主任 金香花
天津市藥理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、天津醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng) 余鷹
天津核酸產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟特聘專家 荀標(biāo)
有濟(jì)醫(yī)藥CEO兼首席科學(xué)家司端運(yùn)對(duì)有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合平臺(tái)、北京積水潭醫(yī)院&有濟(jì)醫(yī)藥人體物質(zhì)平衡研究實(shí)驗(yàn)平臺(tái)進(jìn)行發(fā)布。
司博士從臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合平臺(tái)的基本情況、組織架構(gòu)、研究?jī)?nèi)容、管理服務(wù)、能力與資質(zhì)情況和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)向大家進(jìn)行了全面的介紹。有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室能夠提供包含臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究、臨床生物樣本分析、免疫原性分析、生物標(biāo)志物檢測(cè)在內(nèi)的全方位實(shí)驗(yàn)室服務(wù),同時(shí)支持項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理和樣本運(yùn)輸管理,能夠幫助臨床試驗(yàn)做出更好、更快的決策,加快藥品上市的進(jìn)程。同時(shí),司博士在大會(huì)宣布有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面建成,舉行實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式。
在北京積水潭醫(yī)院和有濟(jì)醫(yī)藥人體物質(zhì)平衡研究共建實(shí)驗(yàn)平臺(tái)發(fā)布中,司博士從物質(zhì)平衡研究的概念、階段、方法、內(nèi)容等專業(yè)角度向大家分享了在新藥研發(fā)過(guò)程中人體物質(zhì)平衡研究的必要性,并向大家簡(jiǎn)要匯報(bào)了北京積水潭醫(yī)院新藥人體物質(zhì)平衡研究綜合實(shí)驗(yàn)室和有濟(jì)醫(yī)藥放射性同位素示蹤分析平臺(tái)的建設(shè)進(jìn)展。雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合共建人體物質(zhì)平衡研究實(shí)驗(yàn)平臺(tái),目前已有國(guó)家1類新藥的物質(zhì)平衡試驗(yàn)項(xiàng)目通過(guò)倫理委員會(huì)審查,進(jìn)入實(shí)施階段。
有濟(jì)醫(yī)藥CEO兼首席科學(xué)家 司端運(yùn)
有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合平臺(tái)揭牌儀式
北京積水潭醫(yī)院&有濟(jì)醫(yī)藥人體物質(zhì)平衡研究實(shí)驗(yàn)平臺(tái)啟動(dòng)儀式
中科拓苒、濟(jì)坤生物、鍵凱科技、德睿智藥、國(guó)信醫(yī)藥、藥谷科技&有濟(jì)醫(yī)藥臨床檢測(cè)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略合作簽約儀式
三一創(chuàng)新投資創(chuàng)始人與管理合伙人尹正、北京積水潭醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦公室主任兼I期試驗(yàn)研究室主任王美霞、北京市創(chuàng)新藥物臨床藥代藥效研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任、北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心I期實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人王洪允和瑞博生物高級(jí)副總經(jīng)理&CSO 高山分別主持了此次大會(huì)的學(xué)術(shù)報(bào)告環(huán)節(jié)。
此次論壇匯聚了醫(yī)院、審評(píng)機(jī)構(gòu)、知名藥企、投資方、技術(shù)服務(wù)公司等12位專家學(xué)者,從定量藥理、臨床審評(píng)要點(diǎn)、臨床統(tǒng)計(jì)、前沿藥物臨床研究策略、臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理以及創(chuàng)新藥企投資發(fā)展新趨勢(shì)等方向帶來(lái)精彩報(bào)告。有高度、有深度、有廣度,深入探討、思想碰撞,為中國(guó)創(chuàng)新藥臨床研究發(fā)展全面賦能。
精彩主題報(bào)告
報(bào)告主題:研究型病房建設(shè)助力臨床試驗(yàn)發(fā)展
北京積水潭醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦公室主任兼I期試驗(yàn)研究室主任 王美霞
報(bào)告主題:定量藥理學(xué)在藥物研發(fā)中的作用 前FDA定量藥理審評(píng)員、臨床藥理組長(zhǎng),美國(guó)BMS定量藥理和臨床藥理主任 莊露凝 報(bào)告主題:新藥上市申請(qǐng)臨床專業(yè)審評(píng)要點(diǎn)分析 前CDE審評(píng)三室主任、呼吸及腫瘤適應(yīng)癥主審, 遠(yuǎn)大醫(yī)藥管理總部副總裁 朱飛鵬 報(bào)告主題:以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥企業(yè)投資發(fā)展新趨勢(shì) 三一創(chuàng)新投資創(chuàng)始人與管理合伙人 尹正 報(bào)告主題:創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)中臨床統(tǒng)計(jì)發(fā)展新趨勢(shì) 百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)科學(xué)全球負(fù)責(zé)人 郭翔 報(bào)告主題:新冠疫苗開(kāi)發(fā)的啟示 康希諾生物執(zhí)行董事、首席運(yùn)營(yíng)官 巢守柏 報(bào)告主題:小核酸藥物的臨床研究思考 瑞博生物高級(jí)副總經(jīng)理&CSO 高山 報(bào)告主題:Breakthrough in the undruggable targets 加科思藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO 王印祥 報(bào)告主題:MIDD在細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床研究的應(yīng)用現(xiàn)狀及問(wèn)題 北京市創(chuàng)新藥物臨床藥代藥效研究研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任、北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心I期實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 王洪允 報(bào)告主題:基于研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的藥物相互作用研究實(shí)踐 河南省傳染病醫(yī)院總藥師、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任、I期臨床試驗(yàn)研究室負(fù)責(zé)人 李爽 報(bào)告主題:肝功不全和肝功正常受試者PK比對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)臨床藥理學(xué)和醫(yī)學(xué)的綜合考量 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)中心主任 余嫻 報(bào)告主題:臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)與管理策略 有濟(jì)醫(yī)藥藥代事業(yè)部總監(jiān)、浦濟(jì)醫(yī)藥總經(jīng)理 武麗南
“技術(shù)賦能,聚力前行——2023中國(guó)臨床藥理學(xué)及人體物質(zhì)平衡研究高峰論壇”圓滿落下帷幕,現(xiàn)場(chǎng)眾多行業(yè)專家、同仁熱情交流,收獲滿滿。未來(lái),有濟(jì)醫(yī)藥將持續(xù)踐行“創(chuàng)新為藥、普濟(jì)健康”的企業(yè)使命,精進(jìn)從非臨床到臨床的一站式實(shí)驗(yàn)室服務(wù)能力,助力更多新藥、好藥更早惠及萬(wàn)眾健康。