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直播預(yù)告 | 臨床藥理學(xué)系列直播課程第二期——生物大分子藥物生物分析策略

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近些年,創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的理念和策略、技術(shù)手段和方法等較傳統(tǒng)模式發(fā)生了改變,不局限于臨床藥代動(dòng)力學(xué)(PK)研究,而是以研究問(wèn)題為導(dǎo)向,注重將創(chuàng)新藥的劑量、暴露量、生物標(biāo)志物、臨床終點(diǎn)(包括有效性和安全性終點(diǎn))進(jìn)行量化分析,為后續(xù)臨床研究的設(shè)計(jì)提供指導(dǎo)以及為最終的藥品說(shuō)明書(shū)推薦用法用量。在這種情況下,只能進(jìn)行生物樣本中藥物濃度測(cè)定的傳統(tǒng)生物分析實(shí)驗(yàn)室,來(lái)支持新概念的臨床藥理學(xué)研究就會(huì)顯得力有不逮。基于此,將多種檢測(cè)手段和研究?jī)?nèi)容整合在一起,有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)應(yīng)需而立。


2023年3月16日起,有濟(jì)醫(yī)藥攜手藥通社推出臨床藥理學(xué)系列直播課程,在第一期課程分享了“免疫原性方法驗(yàn)證中的關(guān)鍵項(xiàng)及評(píng)價(jià)策略”相關(guān)內(nèi)容,線上互動(dòng)熱烈,收獲滿滿。本周四(4月20日)第二期課程將從生物藥物的發(fā)展趨勢(shì)出發(fā),剖析生物藥物的生物分析策略,為大家?guī)?lái)專業(yè)技術(shù)分享,屆時(shí)歡迎大家在線觀看,以期碰撞出更多思想火花!




系列主題


  • 免疫原性方法驗(yàn)證中的關(guān)鍵項(xiàng)及評(píng)價(jià)策略

  • 生物大分子藥物生物分析策略

  • 生物分析助力小分子新藥臨床研究

  • 生物標(biāo)志物的方法開(kāi)發(fā)案例解讀

  • DDI研究的相關(guān)考量

  • 創(chuàng)新藥人體物質(zhì)平衡研究的設(shè)計(jì)、應(yīng)用以及分析

......

更多精彩課題,敬請(qǐng)期待~




講師介紹


有濟(jì)醫(yī)藥

申文晉

生物藥事業(yè)部總監(jiān)


專業(yè)從事生物技術(shù)創(chuàng)新藥物臨床/臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)研究等工作。作為領(lǐng)域負(fù)責(zé)人、課題負(fù)責(zé)人和主要研究者累計(jì)完成近100項(xiàng)研究課題,課題涉及二十余種生物技術(shù)創(chuàng)新藥物,其中生物制品1類(lèi)新藥7項(xiàng)。截至目前,所參與研究項(xiàng)目獲得藥物臨床試驗(yàn)批件10個(gè),藥品注冊(cè)批件1個(gè),新藥證書(shū)1個(gè)。本人作為生物技術(shù)藥物藥代動(dòng)力學(xué)領(lǐng)域負(fù)責(zé)人,參與完成了“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目等國(guó)家科技重大專項(xiàng)。本人目前已發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇,編寫(xiě)著作1部,參與申請(qǐng)專利2項(xiàng)。


第二期

直播課程


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直播主題生物大分子藥物生物分析策略
直播時(shí)間2023年4月20日 19:00

直播平臺(tái):有濟(jì)醫(yī)藥視頻號(hào)、藥通社視頻號(hào)


直播入口

在這里


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有濟(jì)醫(yī)藥
,
將在04月20日 19:00 直播
生物大分子藥物生物分析策略
視頻號(hào)


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了解更多有濟(jì)醫(yī)藥臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)服務(wù)






 

有濟(jì)醫(yī)藥深度布局臨床藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)平臺(tái),賦能藥物開(kāi)發(fā)臨床階段研究



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天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過(guò)13000㎡。

有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。
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