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YUGEN關(guān)注 | 全球領(lǐng)先!祝賀明道浩悅鼻噴式新冠病毒中和抗體藥物獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)


熱烈祝賀明道浩悅鼻噴式新冠病毒中和抗體藥物獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)!2022年10月27日,有濟(jì)醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴杭州浩博醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“浩博醫(yī)藥”)及其合資公司--重慶明道浩悅生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“明道浩悅”)宣布,旗下鼻噴式新冠病毒中和抗體MY-586已于2022年10日14日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床許可。這標(biāo)志著具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球領(lǐng)先鼻噴式新冠病毒預(yù)防性抗體藥物正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“有濟(jì)醫(yī)藥”)與明道浩悅達(dá)成友好合作,承擔(dān)了MY-586的非臨床生物樣本檢測(cè)、免疫毒性和組織交叉反應(yīng)等服務(wù),大力支持了項(xiàng)目非臨床評(píng)價(jià)的關(guān)鍵研究之藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的順利推進(jìn),助力非臨床藥理毒理端的注冊(cè)需求。從項(xiàng)目啟動(dòng)到報(bào)告交付,總研究周期3.5個(gè)月,比常規(guī)5個(gè)月檢測(cè)周期提前近1.5個(gè)月,助力項(xiàng)目加速進(jìn)入下一階段。有濟(jì)醫(yī)藥用高效率的檢測(cè)周期、高質(zhì)量的檢測(cè)數(shù)據(jù)為MY-586順利獲得中國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的臨床研究許可貢獻(xiàn)一份力量,也為雙方后續(xù)進(jìn)行更多IND整包業(yè)務(wù)合作打下良好基礎(chǔ)。

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關(guān)于MY-586


明道浩悅首次將抗體藥物應(yīng)用于鼻噴劑,成功開(kāi)發(fā)出的First-in-class創(chuàng)新藥物MY-586鼻噴劑,在功效、安全性、便捷性等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。該抗體噴劑藥物以噴霧劑方式實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)無(wú)損局部用藥,讓廣譜、強(qiáng)力的抗體集中在鼻腔黏膜等病毒入侵部位,形成防護(hù)膜,中和病毒顆粒,從而屏蔽新冠病毒對(duì)人體細(xì)胞的感染和進(jìn)一步傳播。同時(shí),該新冠中和抗體藥物?藝穩(wěn)健且?產(chǎn)便捷、成本低、可及性強(qiáng),可在短時(shí)間內(nèi)擴(kuò)大產(chǎn)能,便于大面積人群預(yù)防性推廣。


明道浩悅現(xiàn)正已火速推進(jìn)MY-586鼻噴劑臨床試驗(yàn),爭(zhēng)取早日獲批上市投入新冠疫情防控?線使用,有濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)在臨床藥代動(dòng)力學(xué)、中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)上對(duì)臨床階段的研究提供支持,期待MY-586鼻噴劑迅速填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外新冠疫情防控體系中預(yù)防性藥物空白。明道浩悅所建立的鼻噴劑抗體研發(fā)技術(shù)平臺(tái),還可快速拓展應(yīng)用到其他呼吸道感染產(chǎn)品的研發(fā),更好地為人類健康保駕護(hù)航。

關(guān)于明道浩悅


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明道浩悅成立于202110月,由重慶明道星暉生物科技合伙企業(yè)和浩博醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)辦。明道浩悅建立的鼻噴劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái),可快速拓展應(yīng)用到其他呼吸道感染產(chǎn)品的研發(fā),更好地為人類健康保駕護(hù)航。公司愿用科技創(chuàng)新的力量,為守護(hù)人類健康,提供中國(guó)方案。


關(guān)于浩博醫(yī)藥


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浩博醫(yī)藥成立于20198月,致力于研發(fā)用于治療和預(yù)防慢性乙型肝炎及其他重大傳染疾病的創(chuàng)新藥物和疫苗。目前,公司布局的三大創(chuàng)新管線:乙肝治愈小核酸藥物平臺(tái)、乙肝治療性疫苗平臺(tái)、合作開(kāi)發(fā)的鼻噴抗體平臺(tái)都已經(jīng)進(jìn)入了臨床申報(bào)階段。202210月,公司宣布完成了總計(jì)約1600萬(wàn)美元的Pre-A輪融資。未來(lái),浩博醫(yī)藥將繼續(xù)秉持高成藥、高創(chuàng)新、高效率、高影響的四大理念,為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。


  • 部分內(nèi)容來(lái)自浩博Bio



   —關(guān)于有濟(jì)醫(yī)藥—

    
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評(píng)價(jià)、臨床階段臨床藥理學(xué)研究與生物樣品檢測(cè)服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積超過(guò)13000㎡。

    
有濟(jì)醫(yī)藥憑借對(duì)國(guó)內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)策略的精準(zhǔn)分析、豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量管理體系,為國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。

業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420

招聘聯(lián)系:18920495817

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