為進一步規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認證和監(jiān)督管理工作,國家藥監(jiān)局組織修訂了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》,現(xiàn)公開征求意見。
請?zhí)顚懸庖姺答伇?,?022年11月21日前反饋至電子郵箱:yjjyjc@126.com,郵件主題請注明“GLP認證管理辦法意見反饋”。
2.反饋意見表
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年10月21日
*查詢更多信息請登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
—關(guān)于有濟醫(yī)藥— 業(yè)務(wù)聯(lián)系:13636617420 招聘聯(lián)系:18920495817 網(wǎng)址:http://yugenmed.com
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領(lǐng)域,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務(wù)的CRO公司??偛课挥谔旖蚪?jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設(shè)有實驗室,總設(shè)施面積超過13000㎡。
有濟醫(yī)藥憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物開發(fā)與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術(shù)服務(wù)。